Российская фарминдустрия испытывает нехватку устройств для контроля качества лекарств

Хроматографические колонки необходимы при разработке новых препаратов, а также используются для контроля качества на каждом этапе при производстве уже зарегистрированных лекарств, позволяя выявлять в том числе посторонние примеси. Иллюстративное фото.Фото: Shutterstock

Российская фарминдустрия из-за отказа западных компаний поставлять в страну комплектующие столкнулась с нехваткой хроматографических колонок, производимых в том числе Agilent Technologies, Waters, Phenomenex, пишет «Коммерсатъ».

Эти устройства необходимы при разработке новых препаратов, а также используются для контроля качества на каждом этапе при производстве уже зарегистрированных лекарств, позволяя выявлять в том числе посторонние примеси.

Найти аналоги колонкам компаний США и ЕС сложно, а в России их не производят – у некоторых производителей запасов хватит в лучшем случае на полгода. На данный момент российские фармпроизводители закупают хромотографические колонки через посредников и рассчитывают найти замену в Китае, однако такие закупки обходятся дороже, а сроки поставок становятся дольше.

Однако нехваткой хроматографических колонок трудности фармпроизводителей не исчерпываются. Гораздо серьезней может оказаться проблема с хроматографами (прибор для разделения смеси веществ методом хроматографии – прим.ред), ввоз которых в Россию, в отличие от колонок, запрещен в рамках санкций ЕС, предупреждают два дистрибутора. По этой причине, говорит собеседник «Ъ», многие фармпроизводители не смогут обновить это оборудование, а также лишатся сервисного обслуживания.

Хотите всегда быть в курсе, что пишут ДВ на эту тему? Используйте Мой ДВ, выбирайте ключевые слова и получайте персональные оповещения!